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- 【辅导】空缺片的处方及粘合剂及制备经过
- 发布日期：2023-09-14 17:35 点击次数：160
- 最近本东谈主用淀粉作空缺片，以淀粉糖浆为粘合剂但出现硬度不好及单方面麻包衣贫瘠淀粉 50kg糊精 50kg7%淀粉浆 适量 硬脂酸镁 1kg颗粒水分结果在3——6%，制备空缺片，就已毕了。lygly wrote:最近本东谈主用淀粉作空缺片，以淀粉糖浆为粘合剂但出现硬度不好及单方面麻包衣贫瘠如果空缺片可以用其它敷料，用yxq99的门径可以，淀粉、糊精的比例顺应应该没问题！如果空缺片只能用淀粉，黏合剂浓度应尽量提高，淀粉浆15% 以上，单方面麻应该是你用糖浆的原因，无谓糖浆用上头浓度淀粉浆，你试者作念一下！不行再用高浓度HPMC试试。因你所制片脆碎度不够，包衣诚然分袂适了，提高了硬度问题就可处分！咱们已经是用全量的糊精,用45%酒精作黏合剂,1%硬脂酸镁作润滑剂 ,所制颗粒压的片单方面光洁,硬度好,包衣没问题。卡乐康的包衣样片是全糊精的，粘合剂不知为何物畴昔我牢记他们的王总说是可压性淀粉制成的，难谈果真糊精？如果用可压性淀粉，径直压片即可。我给的处方主若是沟通了资本。诚然全用糊精也不贵。我正本也以为colorcon用的是starch1500直粉压片呢！淀粉：糊精＝２：３或３：２，视主药的粘度，如果主药粘度大，则选２：３，如果主药粘度小，则选３：２，１０％淀粉浆作粘合剂。作空缺片子,用淀粉浆作念黏合剂我觉的有些烦琐哦.至少我觉的淀粉浆作念起来勤勉。为何不选拔粗浅易作念的黏合剂呢。PVPK30作起来多省事啊，用水或者是酒精，或者是水醇的搀和溶液齐可以。溶解即可。况且PVP作黏合剂的后果是有目共睹的。搞的淀粉加点国产的微晶纤维素用点PVP，就OK了。你的片子麻面，我个东谈主的不雅点是你的糖浆的缘起。在包衣经过中，包衣的温度莫得结果好，片子名义有溶解的表象。PVP若干钱？淀粉浆若干钱啊？至于价钱吗,我心里不是没沟通过,如果一个制药水平持久要沟通若何用低价的东西来代替某些先进的东西.我感到有点伤心.因为在某中进程上讲那可能是一种倒退。我亦然从事新药剂型的建立，我显然敷料之间的价钱互异。裁汰企业的坐褥资本，不一定要在这上头进行。古东谈主不是说，条条通衢通罗马吗。难谈惟灵验低价的东东代替还能承受的东东，那才叫裁汰资本吗。名义上确乎是很实惠。但我觉的那不是权宜之举。任何事情齐具有两面性，以上仅属个东谈主之见。我念念不同的不雅点之争是一种跨越的促进剂。_^_^_[color=red]作空缺片子,用淀粉浆作念黏合剂我觉的有些烦琐哦.至少我觉的淀粉浆作念起来勤勉。粗浅的淀粉浆配制门径：将淀粉加入容器，用1-2倍量的水分散均匀后，用热水冲浆即可，粗浅易行，谈何繁琐。对于资本之争，我个东谈主也比拟高兴全球的见地，毕竟好质地的制剂，不是粗浅的辅料就能处分的，即使表不雅表象处分了，那内在的呢？这里我提到了资本，主若是沟通到作空缺片子，没必要的根辅料过不去啊，能用就行了，毕竟是用于填充包衣时料的不足费力，你说对吗？具体问题具体分析吗，岂肯只看名义不看内涵呢！！！仅供探讨学习，别无他意。我个东谈主认为，仅仅为了磨真金不怕火包衣，那空缺片没必要有太高的条目，然则作念制剂，如果不行对证地不懈追求，那么至少也应该是性价比最佳的，我亦然认为只为裁汰资本是件很追悼的事情，给楼上二位齐加了分，是更但愿全球知谈，DXY是一个敞开的场地，咱们空想在这里的每个一又友可以言无不尽卓越高兴主任的不雅点！磨真金不怕火室里，我个东谈主以为应该多沟通产物的新：新标的，新作法，新.......，对资本沟通太多，势必对制剂的质地有较大的回落! 是以我个东谈主比拟唱和用新辅料，而况新的辅料，多数能减少工艺身手，资本也就能相应裁汰（磨真金不怕火室的资本大多没沟通水电，东谈主员资本哦！）。资本问题在中试时再沟通比拟合适。我透顶高兴gowind 的意见，当今作念制剂要沟通工艺操作念方便可行，还要沟通资本，这样更有趣味。您可以试试全淀粉处方，用高浓度淀粉浆制粒，即省工又省钱我的门径淀粉53kg糖粉20kg糊精3kg10%淀粉浆制粒外加1%硬脂酸镁对于麻面的问题，我念念可能是颗粒太硬或无细粉或细粉太少。如颗粒太硬可用整粒机打，次数看情况。如无细粉或细粉太少，也可用整粒机打，或掺入干淀粉。但愿对你有匡助。前些年日本在进行圭臬化制粒参议时用底下配方,与外洋文件中常见的空缺片配方相一致,本东谈主一直使用该配方。乳糖 690 g淀粉 210 gHPMC （5 cps）30 g粉料在搀和制粒机中搀和2分钟，喷雾（或一次倒入）加水170 g（可凭据本体增减10 g),搀和制粒2分钟(转桨500 rpm，切刀1000rpm)，出料，过16目湿整粒，流化床或烘箱50℃干燥，过16目干整粒，加微晶纤维素（PH101）50g，必要时加崩解剂20-40g，加MS 5-10g，搀和，压片。（颗粒粒度粗略为80-140目）矫正:粉料配比如下:乳糖 710 g淀粉 290 gHPMC （5 cps）30 g用搀和搅动制粒,也可用流化床制粒.dandan521 wrote:至于价钱吗,我心里不是没沟通过,如果一个制药水平持久要沟通若何用低价的东西来代替某些先进的东西.我感到有点伤心.因为在某中进程上讲那可能是一种倒退。我亦然从事新药剂型的建立，我显然敷料之间的价钱互异。裁汰企业的坐褥资本，不一定要在这上头进行。古东谈主不是说，条条通衢通罗马吗。难谈惟灵验低价的东东代替还能承受的东东，那才叫裁汰资本吗。名义上确乎是很实惠。但我觉的那不是权宜之举。任何事情齐具有两面性，以上仅属个东谈主之见。我念念不同的不雅点之争是一种跨越的促进剂。_^_^_高兴你的见地！当今的制药企业,尤其是坐褥部门，我以为过多沟通了辅料的资本，若干年了,还在使用通俗的淀粉,胡精等老产物。其实，坐褥经过中的能耗，东谈主员，原料的损耗就不是资本了吗？使用高质地的辅料，产物的质地提高了，坐褥的报废率着落了，坐褥速率提高了，相同是裁汰资本呀，而况还能提高产物性量和手艺，普及企业形象，有什么不好呢？如果新手艺新辅料的使用仅仅停留在实践室阶段，而不行使用在坐褥中，我以为这是对制药工业的发展的一个阻遏。如果企业之间的竞争仅仅停留在价钱上，企业又若何能跨越呢？这是我的一些个东谈主不雅点，但愿和全球换取。上头大多用淀粉浆作粘合剂,发扬国度已很少使用,因为淀粉浆的粘度重现性不好（由制浆温度、搅动时辰、原料批次等成分引起），是以颗粒性质的重现性较差,最终影响片剂性质,致使生物等效。低粘度HPMC（3-6厘泊）和VA64是刻下常用的两种较好的粘合剂。尤其是VA64，其水溶性好，制得颗粒的粒度均匀，脆碎度小，压成的片子的硬度大，溶出性好。 使用低粘度粘合剂成心其散播均匀，在粉粒间酿成液桥。纯水粘度最小，是以外洋粗豪选拔喷水的门径，但预混在粉料中动作粘合剂的HPMC溶解较慢，不足VA64，而VA64较贵。 国内有些公司用高粘度HPMC（50 cps)作粘合剂,认为粘性大成心粘合，这里可能羞耻了粘接性与粘度，是以不当。PVP由于吸湿性大，已不太有东谈主用作粘合剂。dandan521 wrote:至于价钱吗,我心里不是没沟通过,如果一个制药水平持久要沟通若何用低价的东西来代替某些先进的东西.我感到有点伤心.因为在某中进程上讲那可能是一种倒退。我亦然从事新药剂型的建立，我显然敷料之间的价钱互异。裁汰企业的坐褥资本，不一定要在这上头进行。古东谈主不是说，条条通衢通罗马吗。难谈惟灵验低价的东东代替还能承受的东东，那才叫裁汰资本吗。名义上确乎是很实惠。但我觉的那不是权宜之举。任何事情齐具有两面性，以上仅属个东谈主之见。我念念不同的不雅点之争是一种跨越的促进剂。_^_^_高兴！由于单纯追求辅料资本，而不计返工及损耗的价值，分袂算，且淀粉浆重现性不好，尤其用于高速制粒机时，导至坐褥中无法委果按GMP的条目作念记载，因此齐让操作工怀疑咱们对他的施展（工艺老是改，批记载没法重现，工艺考据是假的）了！顺应药典是保证片剂质地的起码条目，保证片剂生物等效（与圭臬产物等效）是咱们不久将被条目作念到的。是以咱们要有所准备，至少在不雅念上要有所准备。质地-工艺-价钱，三方轮廓沟通淀粉 21kg 糖粉 11kg 糊精 3kg 用60%酒精作粘合剂，加1%硬脂酸好意思。 后果可以，你可以试试。哈哈！！！难怪Ceee还买官子！戋戋一个空缺片还用得这样坎坷吗？作念好空缺片是作念制剂的东谈主最起码的基本功。如果不沟通资本的话，可用starch1500径直压片。咱们经常作念空缺片，但咱们老是从最经济的角度沟通，用些最低廉的辅料如starch、sguar、dextrin就可以了。浆可以用三者的搀和浆，压的片子可漂亮了。不防我方锻练锻练，这是基本功喔！-----------------------------------------------------------------------------sguar?什么东东？现正进行一个含两种难溶性药物的复方片剂的试制甲氯噻嗪 j经过几次处方筛选底下的处方硬度较好淀粉 53g 38%羧甲基淀粉钠 20g(内10g，外10g) 14% 吐温-80 1g 0.7%硬脂酸镁 1g 0.7%微晶纤维素 58g(内48g，外10g) 39%PVP(5%水溶液) 适量 但不知什么原因压的片子照旧掉粉，无法包薄膜衣，是否由于硬度不够？照旧处方有问题？或是难溶性药物对其有影响？sguar?什么东东？抱歉写错了是cane sugar我经常用空缺片动奉陪衬片包衣，用下列处方可以全粉末直压，片的硬度、崩解等办法均顺应药典规则：淀粉1105g糊精660g预胶化淀粉800g微晶纤维素567g硬脂酸镁16g片重0.31g傍边，压成10000片。预胶化淀粉用湖州的即可，硬脂酸镁过60目筛。我一分齐还莫得，央求加分啊。加点糊精即可如果是通俗的处方以下即可：淀粉3kg糊精3kg乳糖2kg粗浅纯化水液即可外加0.1kg硬脂酸镁还要凭据你磨真金不怕火的办法笃定小弟经常要作念空缺片包衣有一处方屡用不爽.现提供给诸位站友处方卓越粗浅淀粉:糊精:糖之比为7:7:2用2%HPMC酒精溶液为粘合剂湿法机搀和,16目制粒,兴奋床干燥高速整粒机整粒,外加1%的硬脂酸镁和微粉硅胶V混即可.
